血袋的生产环节有哪些

血袋全生产环节涵盖从原材料准备到成品交付的完整流程，需严格遵循医疗行业标准与法规要求，以下为关键环节及要点：

一、原材料准备与加工

1. 材料选择
   • 使用高质量PVC等塑料材料，确保纯净度和安全性，符合中国药典及国家药品标准规定。
   • 材料需透明、柔软、无褶皱，具备20N拉力承受能力，15秒内不产生泄漏。
2. 卷料放置与整平
   • 将卷料放置在放料系统上，伺服电机驱动向外牵引放料，并透入部分空气以便后续开料和热合。
   • 使用橡胶滚轮对材料进行整平，确保材料平整无褶皱。

二、生产加工与组装

1. 印刷与导管穿放
   • 将材料传输到印刷工位进行印刷，包括产品信息、批号等标识。
   • 机械手自动穿放导管，并在高频工位进行热合焊接，确保导管与血袋的牢固连接。
2. 吊带焊接与分割
   • 自动牵引袋体至吊带焊接工位，进行吊带的焊接、分割和转向操作。

三、质量检测与控制

1. 压力与容量检测
   • 在检测工位对医疗袋进行压力和容量检测，自动检测出次品。
   • 检测项目包括但不限于水蒸气透出性能（在指定温湿度条件下，42天血袋损耗质量分数不大于2%）、拉力承受能力、管径尺寸（如3.2mm×4.6mm，壁厚0.65-0.70mm）等。
2. 灭菌与残留控制
   • 采用环氧乙烷或γ射线辐照灭菌，确保灭菌后存活率为0。
   • 严格控制辐照剂量和环境条件，避免还原物质超标；辐照后需检测材料老化情况，如拉伸强度下降≤15%。

四、成品处理与交付

1. 分类与包装
   • 将合格品和次品进行分类，人工打包装箱。
   • 成品需存储于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥15cm，距墙壁≥10cm，离顶面≥50cm。储藏仓库内温度控制在22±3℃。
2. 追溯与放行
   • 建立追溯体系，记录每次定货与到货时间、生产厂家、供货单位等信息。
   • 由质量授权人签署《成品放行单》，完成法规要求的受控发放。