灭菌袋封口机功能分类

灭菌袋封口机是医疗领域专用的封口设备，主要用于医疗器械包装灭菌袋封口及参数打印。根据功能分类，主要可分为以下三类：

1. 抽真空充氮气封口机

原理：

抽真空至-90kPa以下，去除袋内氧气。

充入高纯度氮气（≥99.99%）或混合气体（如N₂+CO₂）。

优势：

延长药品/医疗器械保质期（如防止氧化、霉变）。

符合ISO 11607-2对气调包装（MAP）的要求。

典型配置：

真空泵（旋片式或干式）、氮气过滤器、氧含量分析仪。

 

2. 医用级封口机

合规性：

通过ISO 13485医疗质量管理体系认证。

封口强度、密封性、生物相容性符合YY/T 0698系列标准。

附加功能：

打印封口批次号、日期、操作员ID（符合UDI要求）。

封口失败自动报警并剔除不良品。

 

3. 便携式封口机

设计特点：

锂电池供电（续航4-8小时），重量＜2kg。

折叠式加热条，可封口最大宽度≤15mm的灭菌袋。